一次性使用输血器 带针
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【刷新时间】2015/2/25
【招商区域】
全国
【耗材类别】 二类
【治疗领域】注射穿刺
【注册号】
川食药监械生产许2010第0052号
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四川新世纪医用高分子制品有限公司
【联 系 人】
张经理
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产品信息
【产品功效】
一.产品名称、型号、规格
【名称】一次性使用输血器 带针
【型号规格】TS-AD 0.9×28TW SB、TS-AD 1.2×28TW SB;
生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
【生产企业名称】四川新世纪医用高分子制品有限公司
【注册地址】成都市望平街2号望平大厦四楼
【生产地址】成都市龙泉驿区大面东洪路199号
【联系方式及售后服务单位】电话:028-84630316邮编:610110
四川新世纪医用高分子制品有限公司
二.医疗器械生产企业许可证编号:川食药监械生产许2010第0052号
产品注册证书编号:国食药监械(准)字2012第3661275号
四. 产品标准号:YZB/国4539-2012
五. 产品的性能、主要结构、适用范围
【产品性能】与血液或血液制品容器和静脉器具相适应,实现静脉输血。环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。
【主要结构及原材料名称】产品由瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS)及护套(聚丙烯PP)、血液过滤器【①过滤器胚(聚氯乙烯PVC)、②血液过滤网(聚酰胺66单丝)】、软管(聚氯乙烯PVC)、流量调节器(聚乙烯)、进气器件【①空气过滤器外壳(聚氯乙烯PVC)、②空气过滤器滤膜(疏水性醋酸纤维膜)】、外圆锥接头(聚氯乙烯PVC)、一次性使用静脉输液针【①连接座(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS))、②软管(聚氯乙烯PVC)、③针柄(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、④针管(优质不锈钢)及护帽(聚丙烯PP)】组成。
【适用范围】用于临床静脉输血。
【产品说明】
六、禁忌症、注意事项及其它需要警示
【禁忌症】本产品用于临床静脉输血,禁止输注其他的药液。
【注意事项】1、本产品为一次性使用,用后销毁。
2、包装破损、保护套脱落严禁使用。
【警示】1.本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医护人员使用。
2. 本产品不含有天然橡胶成分,若使用天然橡胶制成的乳胶管部件与本产品配套使用时,对天然橡胶有过敏症的患者禁止使用。
【警示信息】
1、本产品含有DEHP【邻苯二甲酸(2-乙基)已脂】。
2、动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应,特别是对雄性生殖系统和精子发育有不良影响。到目前为止尚未有对人不良反应的报告,但也没有确切的证据证明DEHP对人无不良反应。
3、建议接受换血治疗的新生儿、接受ECMO治疗的新生儿、接受全胃肠外营养(TPN)新生儿、患病新生儿接受多个治疗措施时、青春期男性的血液透析、怀孕、哺乳妇女接受血液透析时、接受心脏移植手术和冠脉搭桥手术的患者、创伤患者大量输血、接受ECMO治疗的成人输血时,使用不含DEHP的医疗器械产品。
临床医护人员应注意其对高风险人群;青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女的可能毒性、尽量选用不含DEHP的替代产品
招商信息
【代理商要求】 |
·有长期合作的决心; ·具有较强的责任心和信心; ·完善的销售网络; ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉; ·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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【可提供支持】 |
·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续; |
【备注】 |
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