医用护脐包
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【刷新时间】2019/1/1
【招商区域】
全国
【耗材类别】 一类
【治疗领域】基础外科用具
【注册号】
20162640449
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河南省豫北卫材有限公司
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产品信息
【产品功效】
【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】：豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成，护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
【产品性能】：2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 ?护脐带的性能应满足下列要求：
2.2.1 产品表面清洁无污染，缝制牢固，无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成，其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度：在施加2N的轴向静拉力，持续10S作用下，护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm；断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物：按3.10.1试验时，棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间：按3.10.2试验时，下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度：按3.10.3试验时，不应有溶液显粉红色。 ? ?
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
? ? ? ? ? ? ?2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处；
? ? ? ? ? ? ?3.本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭
? ? ? ? ? ? ? ?菌之日起无菌有效期两年。
【禁 忌 症】：暂无
【配置清单】：见附件
【生产批号】：见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮 ? ?存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
? ? ? ? ? ? ?好、清洁的库房内。
【产品说明】
【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】：豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成，护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
【产品性能】：2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 ?护脐带的性能应满足下列要求：
2.2.1 产品表面清洁无污染，缝制牢固，无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成，其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度：在施加2N的轴向静拉力，持续10S作用下，护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm；断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物：按3.10.1试验时，棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间：按3.10.2试验时，下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度：按3.10.3试验时，不应有溶液显粉红色。 ? ?
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】：1.本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
? ? ? ? ? ? ?2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处；
? ? ? ? ? ? ?3.本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭
? ? ? ? ? ? ? ?菌之日起无菌有效期两年。
【禁 忌 症】：暂无
【配置清单】：见附件
【生产批号】：见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮 ? ?存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
? ? ? ? ? ? ?好、清洁的库房内。
招商信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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