呼吸道合胞病毒（RSV）核酸检测试剂盒（PCR..
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【刷新时间】2015/1/19
【招商区域】
全国
【产品类别】
【注册号】
国食药监械（准）字2012第3400214号
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产品信息
【产品功效】
本试剂盒应用实时荧光PCR法，针对编码核衣壳蛋白的N基因保守区域设计引物和探针，定性检测人咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）核酸RNA。RSV属于副黏病毒科肺病毒属，为不分节段单股负链RNA病毒。RSV感染多见于婴幼儿，主要引起毛细支气管炎、支气管炎和肺炎，也可引起脑膜炎、脊髓炎、运动失调、偏瘫、心肌炎、复杂性传导阻滞、皮疹等疾病，我国常年均有发病，冬春季为流行高峰。
【产品说明】
【检验原理】
本试剂盒采用改良的胍盐裂解法从样本中提取病毒RNA，利用实时荧光RT-PCR技术对人咽拭子样本中RSV病毒的定性检测。
【样本要求】
适用于咽拭子样本。采样拭子需用已获得二类医疗器械注册证的产品，建议采用环氧己烷灭菌的脱脂棉拭子。采集时间以清晨为宜。用清水漱口，由检查者用压舌板辅助，将咽拭子越过舌根，到达咽峡部的病变处，反复涂抹数次，取出时避免接触舌及口腔粘膜等处，将取样后的棉拭子放入1 ml的生理盐水中充分洗涤，贴壁挤干，丢弃棉拭子。临床样本采用冰壶或加冰泡沫箱低温运输。临床标本在贮存过程中反复冻融次数不宜超过8次（超过8次效果未验证）；-80℃可以长期保存。运输和保存过程中要附有必要的信息，如标本编号、发病日期和标本采集日期。
【注意事项】
1. 本试剂盒仅用于体外诊断；
2. 实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按操作步骤执行；
3. RNA 提取液A、B、C 及样本稀释液在试剂盒启用后即置于4℃保存；
4. RT-PCR 反应液应避免反复冻融，Taq 酶和反转录酶使用前请稍离心至管底部，使用时于冰盒中放置，其它试剂使用前于室温下平衡且混匀；
5. 不同批次的RT-PCR 反应液不可混合使用；
6. 整个实验操作程以及PCR 实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。
【包装规格】 48人份/盒&24人份/盒
【适用仪器】 ABI 、伯乐、罗氏等各类荧光PCR仪。
【储存条件及有效期】 -20±5℃保存；有效期12个月；采用泡沫盒加冰密封进行运输；试剂盒在4℃避光条件下暂存时间不宜超过5天。
招商信息
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【代理商要求】 |
1.参加当地检测试剂招投标。
2.有医院和疾控中心销售渠道。
3.具有一定的经济实力和良好的商业信誉。
4.不断开发当地市场，完成销售任务指标。
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【可提供支持】 |
1.及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
2.提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
3.企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
4.提供合法的经营手续；
5.全力配合代理商做好开发市场工作和技术服务支持。 |
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【备注】 |
1.同类品种竞争小，全国只有两个厂家有该产品注册证。
2.全国大部分三甲医院（特别是儿童医院）都有开展该检测项目。
3.产品质量好，经得起市场的考验。 |
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