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一类医疗器械
一类医疗器械专题
一类医疗器械;一类医疗器械的目录、备案、注册等相关信息
境内一类医疗器械注册审批操作规范之行政审批环节
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)..
境内一类医疗器械注册审批操作规范之受审环节
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令..
一类境外医疗器械首次注册对申请资料的具体要求
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第..
未获得境外上市许可的一类境外医疗器械首次注册流程
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令..
一类医疗器械备案的操作规范
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国..
一类医疗器械的备案凭证格式
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国..
一类医疗器械备案资料的形式要求
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第..
一类医疗器械需要的备案资料
2014/11/24
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第6..
一类医疗器械的备案公告
2014/11/24
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。现就第一..
一类医疗器械分类目录
2014/11/21
一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 为做好第一类医疗器械备案管理,依据《医疗..
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