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中药材含硫量作为采购必检项目

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医药|药品


    日前,在杭州华东中药饮片有限公司的化验室里,杭州市食品药品监管局的监管人员和药检专家正在向企业通报针对中药材硫磺熏制的监督抽样情况,听取他们在落实中药材无硫化项目过程中遇到的困难和问题。这是杭州市局深入推进中药材及饮片无硫化项目的场景。
 
  为有效解决中药材、中药饮片在加工过程中使用硫磺熏蒸或浸泡这一突出问题,自2008年底开始,杭州市局着手实施中药材、中药饮片无硫化项目。该局确定了3年项目实施方案,分为筛选摸底、标准拟定和深入推进三个阶段,涉及生产、经营和使用等环节。
 
  该局通过完善监督抽检机制、企业诚信自律机制等,强势推进中药材、中药饮片无硫化项目。2009年,该局在广泛征求意见的基础上,选取硫磺熏制问题较为严重的、消费量较大的浙贝母、当归等8个品种作为重点监督品种;2010年,增加了销售价格较为昂贵的西洋参等4个重点监督品种;2011年,将重点监督品种增加至26个。截至目前,该局已检查涉药单位2000余家,其中中药饮片生产企业19家、经营企业1240家、医疗机构1100家。同时,经过抽样研究、摸底,该局初步拟定了中药饮片二氧化硫残留量的内部检验质量标准。
 
  与此同时,杭州市局注重发挥龙头企业特别是中药饮片生产企业的示范带动作用,以本地饮片的高质量带动外地流入杭州市场饮片的质量提高。该局加强与当地5家规模较大的中药饮片生产企业沟通,引导企业主动介入项目实施,借助生产企业的力量控制上游产地种植环节实施无硫化项目的积极性,并引导下游使用环节及医疗机构转变用药习惯与观念。如浙江中医药大学饮片厂分别在磐安、乐清建立了浙贝母、山药的种植基地,保证了这些品种的无硫化要求。
 
  经杭州市局两年多中药材及饮片无硫化项目的扎实推进,目前,杭州地区中药饮片生产企业已将中药材含硫量作为采购时的必检项目,外地流入硫磺熏制中药材、中药饮片得到有效遏制,使用单位对无硫化中药材、中药饮片的接受程度大幅提升。例如,在杭州惠远实业有限公司,通过企业自检、采购的中药材、中药饮片无硫化项目不合格率已从2008年的8.7%下降到2010年的1.4%。idxdy0003

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