国家食.品药品监管局将把彩色平光隐形眼镜（俗称美瞳）纳入医疗器械监管早在春节前已传出，现终于明确于今年4月1日起开始执行，将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械。未取得该类产品医疗器械生产经营资质证书的企业，将不得不停止该类产品的生产和经营。现在很多地区在对美瞳的销售和使用情况进行摸底，并将采取通知相关协会、经营企业和发布通告等方式进行监管前的宣传。
将彩色平光隐形眼镜按照第三类医疗器械进行监管，意味着国家药监局方面要做临床试用或者临床验证，因此行业的市场准入门槛会更高，对于行业来说也是一种规范。
以强生公司的“美瞳”产品为代表的“彩色平光隐形眼镜”产品，在年轻消费者中已风靡多时。销售量节节攀升的同时，一些使用后的眼科不良反应也屡见报端，引起了不少行业人士的担忧。
据东方医疗器械网专家了解，彩色隐形眼镜市场鱼龙混珠，美瞳价位悬殊，质量也良莠不齐。不仅专业的眼镜店有售，就连很多街边小店也从事彩色隐形眼镜的经营。甚至有网友质疑称，部分彩色隐形眼镜可能存在被收回再加工之嫌，一付彩色隐形眼镜的成本可能只有几块钱，中间的生产和销售监管长期存在乱象。
这类彩色平光隐形眼镜长期与眼球接触，对眼部环境的影响颇大。而很多消费者在购买隐形眼睛时候并没有经过专业的验光检测，只是根据自己眼镜的度数从网络上购买。这样缺乏售前专业检测的购买行为，一直以来都遭到不少眼科医师的反对。
东方医疗器械网专家认为，消费者如果选择不适合或者来路不明的彩色隐形眼镜，将会导致角膜磨损传染病菌，甚至会引起角膜炎结膜炎等眼病。