美媒体称4种药械对妇女有危害

文章来源：东方医疗器械网

关键词：药械/妇女

据美国PR-USA.NET网站报道，美国媒体不久前评出2011年4种对妇女有较大危害的医疗器械产品，其中包括用于治疗压力性尿失禁的经尿道微型内置吊索带（TVTM）、全金属表面髋关节等产品。
1.全金属表面髋关节
无菌性股骨头坏死是世界公认的四大骨科难治疾病之一。待病情发展到一定阶段，患者会失去站立甚至行走能力，最终只能卧床在家。美国医疗器械厂商在几年前开发出一种全金属表面髋关节产品，称其可代替损坏的髋关节，使病人重新站立和行走。但据一些做过全金属表面髋关节置换术的女性反映，这种植入性器械可能引起血液性金属部件损坏、软组织损伤、骨质丢失、局部疼痛、血栓和行走不稳等问题。尤其是个子娇小、体态丰满的女士，在接受这类手术后更易出现类似问题。因此，美国FDA已向此类医疗器械的生产商发出警告，提请他们关注产品的副作用。
2.TVTM
据报道，经尿道微型内置吊索带是用于控制压力性尿失禁的医疗器械产品。TVTM植入手术须通过微创技术在妇女尿道内做一小切口，随后将TVTM植入。但是，据一些做过TVTM植入术的妇女反映，她们在植入TVTM后发生了盆腔炎、疼痛、尿道出血、尿道感染甚至阴道萎缩等问题。
3.双膦酸盐
双膦酸盐（如双膦酸二钠等）曾被誉为治疗妇女绝经后骨质疏松症的最佳药物之一。但据一些长期服用双膦酸盐类药物的妇女反映，长期服用这类药物会导致股骨颈部骨折甚至下巴骨骨折等。有鉴于此，美国FDA发出警告函，要求双膦酸盐制剂生产商必须如实将上述副作用加印在产品说明书中，以引起患者重视。由于目前医学界尚无一种能有效取代双膦酸盐的抗骨质疏松症药物，故此类药物不能完全退市，但人们也不能长期服用。
4.屈螺酮
美国媒体评出的对女性有一定危害的药品则有避孕药物屈螺酮和骨质疏松治疗药物双膦酸盐。目前，美国及欧洲市场上已有不少品牌的避孕药含屈螺酮成分。美国媒体报道称，长期服用含屈螺酮成分的避孕药可能引起深层静脉栓塞、中风、心梗、肺栓塞、胆囊炎、肾病等副作用，故建议妇女使用宫内节育器——相比之下，这种老产品对人体更安全一些。