力促医疗器械集散地全面升级

文章来源：东方医疗器械网

关键词：医疗器械/集散地

近日，广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处和广州市食品药品监督管理局器械处组成专家组，在区食品药品监督管理局副局长王振枢的陪同下到医疗器械集散地洛溪新城金旺大厦进行现场监督检查。
检查中，督查组采取随机抽查的方式，对企业仓库进行检查，并抽查了部分产品，现场查看产品三证索证索票情况，从检查的情况来看，企业经营场所及仓库门口均统一门牌号，并悬挂在门口显眼位置，大部分产品均能提供购销凭证、入库验收和购销记录。督查组对个别企业仓库器械产品摆放比较零乱，购进销售记录不全，部分三类高风险产品管理不到位的，要求其立即整改。专家组还就此次检查中存在的问题进行了现场总结汇报。
座谈会上，区食品药品监督管理局药械科主要负责人对前一段整治工作情况及近期开展专项检查的工作进展进行了汇报。专家组成员对我区制定的《番禺区洛浦街金旺大厦医疗器械经营企业联合整治工作方案》给予了充分的肯定。他们就金旺大厦医疗器械城改造和药械质量整体提升给予高度评价，并就我区医疗器械专项整治所取得的成效高度赞扬。他要求区食品药品监管部门要狠抓企业规范管理和产品质量安全，要对存在的问题进行监督整改，重点加大对产品购销存记录的完善，特别是针对植入（介入）类产品重点检查是否及时建立并严格运行产品购进、销售制度，能否保证产品的可追溯性。
据了解，此次督导检查是为了促进金旺大厦医疗器械集散地进一步升级改造，完善医疗器械经营销售的整体改造而进行的再次督导检查。为完善金旺大厦医疗器械集散地升级改造，区食品药品监管局进行多次探讨，并制定了《番禺区洛浦街金旺大厦医疗器械经营企业联合整治工作方案》，联合洛浦街道办事处有关部门进行多次联合检查，把一批不符合要求的，经营过程中存在问题的企业进行清理整治，而对于一些诚信经营的企业进行引导规范化、集约化经营，使金旺大厦医疗器械集散地逐步向规模化发展，并引起了省市有关部门的高度重视。今年以来，省市食品药品监管局多次组成专家组到金旺大厦进行考察督导，力促金旺大厦全面升级。