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山东将加强对医疗器械不良事件的监督

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械 食品药品

据了解,山东省东营市东营区食品药品监督管理局以及卫生局近日为适应该区对药品不良反应和医疗器械不良事件的监管的形势,并且加强对药品和医疗器械不良事件的监管力度,将东营鸿港医院等六家医院列为该区第一批药械不良事件检测工作站。

确定这几家监测工作站的职责是要落实相关的药品和医疗器械不良事件的法律、法规和相关规定,要主动积极收集药品和医疗器械不良事件并及时上报、分析和评价。并且这几家单位还要参加药品不良反应监测中心组织的培训、教育和宣传,要协助药监部门调查、分析和评价药品和医疗器械突发、群发和严重的事件。并配合药监部门开展重点的不良反应和医疗器械不良事件的监测工作。

该区建立药品和医疗器械工作站,能是该区的药械不良事件的监测体系更加健全,提高该区的监测水平,使该区人民能安全服用和使用药品和医疗器械产品。

近年来,各地加强了对药品和医疗器械不良事件的监测工作,国家食品药品监督局也建立了相关的监测机制。各地药监部门也加大了对自己辖区内的药品和医疗器械不良事件的监测工作,并及时将监测结果逐级上报,国家食品药品监督管理局的官方网站每年都公布全国药品和医疗器械不良事件的相关情况。这项工作有力的保障了患者用药和使用医疗器械的安全性。

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