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河南开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:河南/器械/经营许可/监督检查

来源:河南省人民政府网

近日,河南省食品药品监督管理局专门下发通知,从7月中旬开始至9月底,对部分省辖市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局和医疗器械经营企业开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查。旨在进一步规范审批行为,提高行政效能,优化服务环境。

重点检查第二、三类医疗器械经营许可开展情况,检查是否建立行政审批、监督、公示制度,是否制定工作方案,制定申报流程;行政审批事项办理情况,是否擅自变更或增加审批条件、擅自增加申请人义务,是否对符合法定条件的行政审批不予受理或不予批准,对不符合法定条件的事项进行受理甚至予以批准,是否不按法定时限办理;行政许可公开透明运行情况,是否使用省局审批系统软件,审批信息是否实时、规范录入系统软件,是否同步进行公示;行政许可档案管理情况,是否按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家局第15号令)建立了许可和监督检查的工作档案。

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