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医疗器械新闻

寻甸查获假劣医疗器械67种

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:违法案件/质量管理规范

来源:中国昆明网

为进一步加强对医疗机构医疗器械购进使用的监督管理,2013年,寻甸县食品药品监督管理局采取五项措施加强医疗机构医疗器械使用监管。截止目前,对全县各级医疗机构涉械违法案件立案查处10件(其中撤案1件,已结案6件),查获假劣医疗器械67种。

该局年初结合辖区实际和医疗机构用械安全现状,研究制定相应监管方案,进一步明确监管重点环节、重点品种和重点内容,提高对医疗机构医疗器械使用监管的针对性,确保监管工作有的放矢。加强对医疗机构医疗器械从业人员的培训,全年共计培训566人次,培训内容主要包括医疗器械经营管理方面的法律法规、医疗器械使用质量管理规范等知识,以及日常监管中发现的突出问题、对问题的分析解决意见等。

该局通过上门指导,督促完善各项管理记录。转变监管服务方式,主动上门指导,督促医疗机构建立健全内部质量管理体系及医疗器械购进管理使用等各项记录。实行医疗器械日常监管与专项联查并重,认真做好对医疗机构用械的安全监管,重点对购进渠道、各类档案记录的建立、完善和是否存在使用过期医疗器械等方面进行监督检查。加大对各类违法违规行为的查处力度,截止目前,对全县各级医疗机构涉械违法案件立案查处10件(其中撤案1件,已结案6件),查获假劣医疗器械67种。

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