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水浴式灭菌柜的工作原理是什么?
文章来源:东方医疗器械网
关键词:
工作原理
在许多的药品生产中,为了保证药品的质量一般都需要进行灭菌,如大输 液、水针剂、口服液等,甚至在固体制剂原料中的中药材都需要通过灭菌 来保证其药品质量,可见灭菌是药品生产中非常重要的一个环节。那么, 谁知道水浴式
灭菌柜
的工作原理是什么呢?
灭菌柜的工作原理如下:
(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关 好密封门,然后往柜内注入RO水。
(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动 循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水 。
(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间 隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即 为通常工艺要求所说的灭菌时间。
(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄 压。
(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。
(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可 开启柜门。
总结灭菌柜的整个工作过程,可将其分为:
(1)注水阶段;
(2)升温阶段;
(3)灭菌阶段;
(4)降温泄压阶段;
(5)清洗阶段。
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