如何检测灭菌柜的灭菌效果？

文章来源：东方医疗器械网

关键词：检测灭菌效果

灭菌效果的检测有3类方法，一是根据灭菌器所设仪表和记录仪所显示的柜室温度、压力和持续时间对灭菌操作进行控制与核查，二是使用化学指示剂(chemical indicator)测定灭菌时物品包中心所达到的温度和时间，以间接判断灭菌是否合格；三是用微生物学监测法直接测定灭菌效果。
　　1．柜室内温度与压力的观测
　　①用灭菌器所装设的压力表观测柜室内的蒸汽压力。压力表可间接反映柜室内温度，但应定期校正，否则可误导从而使灭菌失败。
　　②横卧式灭菌器在排气口应装有温度表，以观测排出气体的温度从而判断空气是否排净。手提式和立式灭菌器未装有温度计，可临时用温度计在排气口测试。
　　③记录仪可将灭菌时全过程的温度、压力和持续时间记录于表上，有利于事后核查，每次均应更换新记录纸并妥为保存备查。
　　④除特殊实验用装置外，灭菌器所装压力和温度仪表均只能反映柜室内而不是物品中心的情况。
　　2．化学指示剂的应用
　　原常规使用的硫磺管、苯甲酸管和留点温度计，因只能指示物品中心到达的温度，不能指示该温度维持的时间，故已停止使用。目前使用的为既可表达温度又可表达该温度是否维持到所要求时间的化学指示剂。常用的化学指示剂有：指示胶带、指示卡(管)和指示图。
　　其用法如下：
　　①指示胶带，用时粘贴于物品包表面，因不能指示物品包中心的温度和持续时间，故只能表示该包物品是否经过灭菌处理以防止与未经灭菌处理的物品包相混，不能说明是否灭菌合格。
　　②指示卡(管)，用时置物品包内的中央或其他热力最难穿透部位，可表明该包物品中心是否已达到规定温度和时间的处理。
　　③指示图，又称B-D(Bbwie-Dick)试纸，仅用于预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌时观察灭菌器的空气排除效果。用时置标准敷料包(30cm×30cm× 25cm)内的中央层，并将包放于柜室贴近排气口上方。灭菌处理后，指示图若有变色未达标准处，说明抽气效果不良，应检修后再使用。
　　3．微生物学测试法
　　是目前最准确的监测方法，常用有生物指示剂法和无菌试验法。生物指示剂法系利用耐热力较强的嗜热脂肪杆菌芽胞在压力蒸汽作用下死亡情况以判断灭菌是否成功。监测时，最好使用同时含芽胞菌片和恢复培养基的指示管，如无此条件可直接使用该芽胞菌片。所用芽胞菌片含芽胞量应为 5×105～5×106个/片。菌片上芽胞对121℃±0.5℃的D10值(使芽胞死亡 90％需持续加热的时间)应为1.3～1.9min。制成的菌片，在上述温度下，芽胞存活时间(survival time)≥3.9min，芽胞杀灭时间(killing time，全部死亡)≤19min。监测时，将菌片置于待灭菌物品包的中央部位。灭菌后，取出指示剂，在56℃下培养24～48h，观察培养基色泽变化；如无变化可继续培养7d，观察最后结果。
　　无菌试验法系抽样取灭菌后物品做细菌检测，以观察是否有菌生长。本试验对检测环境和操作要求的无菌条件较高，一般多用于无菌医疗器材生产单位，医院中在必要时可于现场按照规定数量取样后送专门的实验室中由有经验的技术人员按照《中华人民共和国药典》与卫生部颁布的消毒技术规范》所规定的方法进行检测。
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