近日，宜兴市药监局查处了一则某乡镇医院使用无医疗注册证的西门子x射线诊断系统事件，且该设备为大医院淘汰的设备。据了解，类似的医疗设备翻新改装再销售，医院与医院间想直接转让设备等私下交易情况并不少见，二手医疗设备有一定的市场需求，但缺乏相关法律法规规范。
经查实，该乡镇医院与上海某医疗器械公司口头协议商定，由该公司提供废旧西门子x射线诊断系统一套并负责安装调试。据了解，该套西门子x射线诊断系统主要
部件，是上海一家大医院更新换代后淘汰下来的，仍具有使用价值；而其他部件一部分是从上海某部队医院回收取得，一部分是从安徽皖南某医院报废后拍卖购得。
2012年6月，该医疗器械公司将这些废旧设备的零部件运至医院，在未取得《医疗器械生产企业许可证》及西门子x射线诊断系统《医疗器械注册证》的情况
下，进行组合安装调试后投入使用。
目前，部分技术领先而又资金充裕的大医院医疗设备更新快，一套设备用3-5年升级换代的情况常见，造成资源浪费。而乡镇医院由于资金缺乏会通过采用租赁或
购买二手医疗设备的办法，满足基本医疗需求。说到二手医疗设备交易，医疗界业内人士说，“就好比二手车交易，目前有市场需求。大医院淘汰下来的设备廉价处
理，而小医院急需购买使用却不能办理合法手续买卖。”医院的旧设备主要有三种处理方法，一是转让到下一级医院，二是厂商回收，三是报废。较多的是让有《医
疗器械生产企业许可证》的公司回收零部件，公司经过翻新、组装等又流向市场。
对此医疗界人士呼吁希望能够尽快出台相关法律法规，让交易需求得到合法满足。对于有资质的医疗器械公司严格管制，出台关于翻新、维修等生产经营方面的细则；设立医疗器械强制检验机构对设备进行强制检验、登记等，确保设备的安全性；同时进一步限定各种医疗器材的安全使用期限，包括翻新使用期和报废期，效仿汽车年检、强制报废制度，尽快建立医疗设备强行报废制度。