轮状病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免疫层析法）
发布时间：2020/8/28 15:15:16
招商区域：
全国
治疗领域：
诊断试剂
耗材类别：
二类
注册号：
国械注进20163400852
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产品信息
【产品功效】用于定性检测粪便样本中的轮状病毒和腺病毒抗原。
【产品说明】【产品名称】
通用名称：轮状病毒/腺病毒抗原联检试剂盒（免疫层析法）
英文名称：CerTest Rota-Adeno Blister Test
【包装规格】
40人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于定性检测粪便样本中的轮状病毒和腺病毒抗原。
本试剂盒通过确定轮状病毒-腺病毒抗原的感染辅助医生诊断。
【产品简介】
?塞提斯TM轮状病毒-腺病毒抗原二合一检测条采用免疫层析法来定性检测粪便中的轮状病毒-腺病毒抗原。
【检验原理】
CerTest的轮状病毒-腺病毒抗原联检试剂盒一种采用定性免疫层析法来测定粪便样品中的轮状病毒和腺病毒抗原。膜预先与小鼠单克隆抗体包被 在检测线区域来识别这些抗原。
在检测过程中，标本可与事先预染在检测卡里的有色结合物（抗轮状病毒小鼠单克隆抗体-红色微球粒和抗腺病毒小鼠单克隆抗体-蓝色微球粒）反应。然后混合物通过毛细管作用在膜上向上移动。当标本流经检测膜时，彩色微粒移动，当有阳性标本存在时，特异性的抗体可捕获彩色微粒，可形成不同的颜色线。不同抗原可根据这些不同颜色的线加以区别。混合物继续移动，通过固定在质控带区域的抗体，可显示一条绿色的色带。绿色线的存在显示：1）确认加入了足够量的样品，2）确认液体流向正确，3）作为试剂的内部质控。
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【特征及优势】
1、准确——与其他方法（ELISA）相比灵敏度和特异性都非常出色：灵敏度>99%，特异性>99%
2、高异性——采用鼠单克隆抗体保证检测条的高特异性。
3、快速——十分钟内出结果。
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【背景知识】
?轮状病毒
轮状病毒在儿童中是造成严重腹泻的最常见的原因，其潜伏期约2天，主要引起腹泻，儿童感染后一般出现以急性肠胃炎为主的临床症状，即水样腹泻，伴有发烧、呕吐和腹痛，腹泻物多为白色米汤样或黄绿色蛋花样稀水便，有恶臭，严重者可因脱水及肺炎、中毒性心肌炎等并发症导致死亡。
轮状病毒具有很强的传染性，全世界50%的感染性腹泻病多由轮状病毒所引起，主要经粪-口途径传播，也可经呼吸道传播。幼儿可通过接触被污染的手和玩具等物品而感染。
?腺病毒
腺病毒是小儿病毒性肠炎中仅次于轮状病毒的病原。传播以粪-口途径为主，感染后主要症状为腹泻、呕吐、也有头痛、发烧及腹部痉挛（胃痛）等症状。感染高峰年龄为5岁以下儿童，特别是2岁以下婴幼儿。
WHO已确证肠腺病毒为引起儿童病毒性腹泻的第二重要病原。
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【样本采集和保存条件】
粪便样本应储存在干净容器中，尽快检测。样本冷藏（2-4℃）可保存1-2天，-20℃冷冻最长可储存1年。如冷冻，应完全解冻并恢复至室温后才可检测。
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
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·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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