一类医疗器械专题

一类医疗器械；一类医疗器械的目录、备案、注册等相关信息

境内一类医疗器械注册审批操作规范之行政审批环节 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）..
境内一类医疗器械注册审批操作规范之受审环节 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令..
一类境外医疗器械首次注册对申请资料的具体要求 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第..
未获得境外上市许可的一类境外医疗器械首次注册流程 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令..
一类医疗器械备案的操作规范 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国..
一类医疗器械的备案凭证格式 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国..
一类医疗器械备案资料的形式要求 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第..
一类医疗器械需要的备案资料 2014/11/24 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第6..
一类医疗器械的备案公告 2014/11/24 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起施行。根据条例，第一类医疗器械实行产品备案管理。现就第一..
一类医疗器械分类目录 2014/11/21 一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。为做好第一类医疗器械备案管理，依据《医疗..

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