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医疗器械新闻

人工角膜的基本机构及片型设计

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:人工角膜

基本机构:

光学镜柱常用材料有聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅凝胶、玻璃等;周边支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羟基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。

片型设计:
角膜设计中,较为成功的是AlphaCor、Dohlman-Doan和Osteo-Odonto, 并获得了FDA 批准,进入临床阶段。
①AlphaCor人工角膜
20世纪90年代初期,澳大利亚Lion眼科研究所的Chirila等[13]将PHEMA水凝胶制作了一体式人工角膜AlphaCor,又称为“Chirila”角膜,并在1998-02首次进行人体试验。随后,世界各地的 临床试验陆续展开,该种角膜成为 临床使用最为广泛的角膜。AlphaCor具有海绵状结构的支架和光学镜柱,两部分由含水量不同的PHEMA水凝胶组成,互穿网络结构连接,能够承受较高压力和拉力。由于镜柱与周边支架都是采用同一种材料(PHEMA水凝胶),物理与化学性质相似,解决了两部分的结合问题,同时也减少了结合部位发生细菌感染的概率,但发现有钙或色素沉积。
②Dohlman-Doane人工角膜
Dohlman-Doane人工角膜为领一扣式,全部由PMMA构成,包括前盘、主干及后盘。I型主要用于泪液充足、能维持眼表湿润的患者。II型多一个前柱,突出于眼睑,用于终末期干眼患者。该人工角膜预后因术前诊断及眼表炎症程度而不同,由于免疫排斥多次移植失败且术前无严重炎症者预后最好,而Stevens-Johnson综合症等预后较差。
③Osteo-Odonto人工角膜Osteo-Odonto人工角膜是最早、也是最成功的人工角膜,由意大利科学家Strampelli首创,利用自体组织(牙齿)作为周边支架,PMMA作为光学镜柱,这种骨齿型特殊结构对于增加角膜耐受性,更好的与宿主结合,起到积极作用。由于术式复杂,创伤较大,因此仅在无其他办法时使用这种人工角膜。该人工角膜相对其他人工角膜的长期保留率高,有学者报道18年保留率达85%,75%的患者视力达6/12或更好该人工角膜的主要问题在于术后视野受限、青光眼、骨齿板层溶解、无法测量眼内压等并发症。
其他人工角膜还有BIOKOP人工角膜、Seoul-type工角膜、Cardona工角膜、MICOF工角膜等。
近年来,“镜柱-支架”型由于具有黏合困难,结合部强度较差,房水渗漏等缺点,很多科学家又将目光投向了传统的“一体式”结构。近日,美国科学家利用新型复合水凝胶Duoptix,制作了一款一体式人工角膜,目前正在进行动物试验,表现良好。

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