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自毁式无菌注射器在我国的发展及前景

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:无菌注射器

无菌注射器就是一次性注射器,是一种常见的医疗用具。国家标准要求在十万级净化GMP车间生产,无尘无菌。产品在车间内经过 注塑、丝印、组装、包装后,通过物流通道送入灭菌车间,进行环氧乙烷灭菌或钴-60辐照灭菌。

自毁式一次性注射器是可以自毁、不可重复使用的一次性注射器,它以技术手段纠正了“只换针头、不换针管”的不安全使用行为,消除了一次性注射器回流市场 、重复使用的可能性 ,用经济可行的技术手段限制某些医务人员的不良行为、弥补管理的不足。

2003年成立于萨摩亚的QMC(Quality Mind Corp. 萨摩亚商质量管理有限公司)正是在这样的背景下,在中国台湾台北开启了新型注射器的研制。项目孵化成功后,QMC并购了江苏省常州市如意医疗器械有限公司, 成为我国唯一一家中外合资医疗器械公司,目前正委托美国环宇投资银行进行美国纳斯达克资本市场NASDAQ上市融资IPO事宜。QMC是目前我国已拥有完整的自毁式注射器、安全兼自毁式注射器、安全式输液器、安全式采血器等十四项国内外专利技术,并可全自动产业化生产的少数医疗器械厂商(全球第八大),在得到QMC国际前沿专利技术转移及配备了国外先进的射出成型机、精密模具、制水设备和无菌设备后,如意医疗器械公司无论在设备的功率、精密度及组装速率,在国内都是首屈一指的,而且拥有专门生产一次性使用医疗用品的十万级净化车间及检测设备、能满足所有产品的检测需要。如意医疗器械公司全心致力于自毁式注射器的研发及生产,目前已在国内市场逐渐打开其医疗器械之知名度,并与大型医疗供应商合作,建立了完善的经销网络,预计五年内市场占有率将达到35%至50%。
    我国目前生产自毁式注射器的年产量不过两亿支,距每年60亿的需求量相去甚远,具有广阔的市场前景。如意公司已投入市场的主打产品自毁式注射器采用PP无毒医用聚丙烯粒为主要原材料,产品外型及操作方法与一次性注射器相同,完成注射后推杆自动结合针座,拔出推杆时,推杆尖端自动脱落,固定于针座,达到针筒自毁功能;同时因针头一次性固定在针筒上,针筒针座之结构达成使用后针头无法回收,完成针头自毁功能。
    目前国内的自毁式注射器均为进口,而且只有美国BD及英国STAR这2家生产销售。至今为止,中国生产传统注射器的厂家也只有30多家,而生产自毁式注射器的厂家几乎寥寥无几,而且产品不是很成熟,技术含量较低,无法全自动量产,相对的竞争力也较弱。
    面对国际知名大厂商的高新技术及庞大资金,自毁式注射器设计、结构及生产成品就显得格外重要,要打入市场,必须结构简单,不麻烦,医护人员使用方便、顺手,符合需求,目前QMC所生产的自毁式注射器结构与传统注射器并无多大差异,医护人员不须再培训,而且产品能够达到完全自毁的功能,并符合国际标准的要求。


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