美诺瓦关注CFDA2015年重点部署

文章来源：东方医疗器械网

关键词：美诺瓦

全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议于2015年1月5日至6日在京召开了。美诺瓦作为现代化的医疗科技企业，我们不仅关注国家医疗市场和医疗器械制度，更关注国家政策引导。该会议总结了2014年工作，深入分析当前形势，部署2015年重点任务；并且强调，2015年是食品药品监管系统抓改革、促发展、打基础、谋长远，深入推进治理体系和治理能力建设的关键一年。该次会议制定了2015年工作重点，以下是2015年重点任务：

    一、坚持导向改进监管方法:

    把问题导向贯穿于食品药品监管的全过程和各项业务工作之中，建立健全风险评估研判、风险清单挂账销账、风险分级分类等机制，用好考核评价、资源配置的指挥棒，切实提高发现问题、解决问题的主动性、积极性和靶向性、实效性。强化底线思维，深入开展隐患排查治理，反复抓、抓反复，形成整顿、巩固、规范良性循环。各级监管部门要根据各地产业实际，盯紧盯牢风险集中度高的企业、场所和领域、产品，重点抓、抓重点，坚决防范区域性、系统性风险。

    二、深化改革加快完善管理体系:

    尽快完成基层体制改革，形成上下贯通、权责明确、统一完善的机构体系，使监管触角延伸到位、把网底兜牢。按照治理体系和治理能力的新思维、新要求，打造一个以监管为重心、体现服务功能，并引入宣传引导和社会组织功能的主业突出、互相支撑、良性互动的完整的管理体系，深化内部机制建设，向管理要效率、要能力；探索创新更丰富的服务手段，在监管中实现服务、在服务中加强监管。完善适应新体制、有效管用、覆盖要宽、约束要严的制度体系。着眼权责明确，加强各业务流程优化再造，完善纵向顺畅、横向协调、高效有序、成系统、能协同的运行体系。

    三、探索创新优化监管模式:

    把事后查处、被动救火式的监管，转变为主动排查、预防为主的模式，继续强化风险监测、监督抽检等工作，健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等立体风险防控体系。把只重视终端产品的监管，转变为关口前移、向生产经营全过程覆盖的全链条监管，加快追溯体系建设，加大企业内部质量规范强制实施和推广力度，逐步在大型企业推行风险信息报告制度，开展风险信息分析和交流。推动监管方式由分散化、碎片化转变为集成化、系统化，统筹各类资源、用好多种手段，打好“组合拳”。

    四、加强行政实现最严格监管:

    加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性。要严格规范执法，进一步拿起法律武器，依法惩处违法行为，建立健全执法全过程记录制度，积极推进执法信息公开，规范执法具体操作流程，维护监管部门公正文明的良好形象。对接司法，建立健全案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、线索移交移送、案件成果联合发布等机制，把行政执法和刑事司法更加紧密地衔接起来，确保对违法犯罪行为的法律责任追究到位。

    五、狠抓基础提高监管能力水平:

    推进监管队伍专业化，在机构改革中切实吸引人才、留住人才、用好人才，大力加强专业培训，突出操作层面的技术技能和执法程序，使全国的监管执法人员和专业技术人员实现监管行为的“标准化”。推进监管装备现代化，加强基层执法装备、应急处置设施等的配置，建立以国家级机构为龙头、省级机构为骨干、市县机构为基础、第三方机构为补充的食品药品检验检测体系，进一步扩大县级食品检验资源整合范围。推进监管手段信息化，按照一个系统、一个平台稳步整合完善，以业务和管理的需求为导向，支撑科学化决策、精细化管理、人性化服务。

    六、强化应急提升风险管控水平:

    建立跨区域、跨部门的应急管理合作机制，抓紧推进市、县两级的队伍和装备建设，督促指导食品药品生产经营企业特别是大型企业做好隐患排查、事故防范、应急报告等工作。推进国家食品药品安全应急平台建设，建立基层信息直报制度，实现全天候舆情监测、全方位搜集信息。组织好应急演练，提高快速反应、协调处置能力。

    七、宣传引导改善舆论和社会环境:

    要主动搞好信息发布和科普宣传，宣传监管措施和取得的成效，传播科学知识和正能量。主动发挥新闻记者、宣传联络员和专家学者作用，及时发布监管信息，说明事实真相，把握主动权；继续举办好食品安全宣传周等活动。

    八、促进共治有序凝聚安全工作:

    发挥好企业自律互律作用和行业协会监督教育功能，增强企业主体责任意识，提高企业维护质量安全的自觉性。发挥好社会群防群控作用。通过有奖举报、 “黑名单”、建设信息员、志愿者队伍等把监督网络延伸到消费者中间。探索建立食品药品监管部门的智库系统。发挥好部门联合联动作用，实现部门间职能良性互补、政策紧密衔接、管理相互支撑，形成监管工作合力。