椎间孔镜专用双极射频
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【刷新时间】2019/10/12
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国食药监械（进）字2012第2264683号
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产品信息
【产品功效】
椎间孔镜
一、椎间孔镜简介：
椎间孔镜与脊柱内窥镜类似，是一个配备有灯光的管子，它从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入椎间孔，在安全工作三角区实施手术。在椎间盘纤维环之外做手术，在内窥镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经根、硬膜囊和增生的骨组织。然后使用各类抓钳摘除突出组织、镜下去除骨质、射频电极修复破损纤维环。手术创伤小：皮肤切口仅7mm，如同一个黄豆粒大小，出血不到20ml，术后仅缝1针。 是同类手术中对病人创伤最小、效果最好的椎间盘突出微创疗法。
二、治疗原理：
椎间孔镜通过在椎间孔安全三角区、椎间盘纤维环之外，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，消除由于对神经压迫造成的疼痛，其手术方法是通过特殊设计的椎间孔镜和相应的配套脊柱微创手术器械、成像和图像处理系统等共同组成的一个脊柱微创手术系统。在彻底切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生 、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的纤维环等。
三、适应人群：
椎间孔镜下或内镜下显微椎间盘摘除术的选择标准与椎板切开、椎间盘摘除术的选择标准并没有本质的差别。选择行微创手术的椎间盘突出症患者必须表现出神经根受压的症状和体征，并须满足以下条件：
1.持续或反复发作根性疼痛；
2.根性疼痛重于腰痛。如腰痛症状大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低温等离子髓核成形术；
3.经严格保守治疗无效。包括运用甾体或非甾体消炎止痛药、理疗、作业或条件训练程序，建议至少保守治疗4-6周，但如果出现神经症状进行性加重，则需要立即手术；
4.没有药物滥用及心理疾病史；
5.直腿抬高试验阳性，弯腰困难；
6.为了精确确定突出或脱垂的髓核的位置和性质，以及椎间孔骨质增生的情况，手术前要进行彻底的影像学检查，特别是CT和MRI是精确确定髓核大小、位置和性质的重要手段。
四、技术特点：
1.椎间孔镜临床优势
在上海引进椎间孔镜技术后，上海沐阳医院疼痛科卢振和教授组建了椎间孔镜临床-研究队伍，2010年公布了椎间孔镜的临床报告，其报告结论为经皮椎间孔镜（非椎间盘镜）结合Tessys技术独立操作，成功为许多腰椎间盘突出的患者实施了椎间盘髓核摘除手术。患者均为腰痛和单侧下肢放射疼痛，经过药物、卧床等治疗无效，严重影响工作和生活。经充分准备后，在局麻下经腰椎侧路途径，完成镜下椎间盘髓核摘除，即刻解除了患者的痛苦。术后症状缓解如常人，三天内即可下地出院。
据了解，该技术通过特殊的外侧椎间孔入路途径，在内窥镜监视下摘除椎间盘突出组织，比通常的后路手术创伤小。典型的椎板切除术为了接近目标点，必然对脊柱稳定重要作用的结构造成广泛破坏，这通常要求立即进行脊柱融合。相反地，椎间孔镜技术通过专利的扩孔器和相应的医疗仪器，逐渐扩大椎间孔，完全摘除任何突出或脱出的碎片以及变性的炎性髓核。并可对病变部位进行持续灌洗消炎，运用射频电极修补纤维环，消融神经致敏组织，阻断环状神经分支，解除患者软组织的疼痛。
2.椎间孔镜与其他治疗比较
髓核机械切除减压、化学髓核溶解或激光气化等间接减压技术相比，椎间孔镜下椎间盘摘除术是针对性切除突出椎间盘碎片、减压神经根的直接技术。
而近年被广大认可的后路椎间盘镜技术（MED），虽然可应用于各类腰椎间盘突出症，但是因其手术入路及手术过程与小切口开放手术方法相同，都需经椎旁肌入路和实施椎板开窗，肌肉韧带和骨质结构切除，因此其微创性有限。椎间孔镜技术与其相比具备创伤更小，出血更少，麻醉更简便，术后恢复更快及经济负担更轻等明显的优势。
五、椎间孔镜手术与传统手术比较：
创伤大小：可视下操作，微创，仅为6mm 需打开椎板，暴漏才、髓核，伤口约6cm
手术时间： 较短 60——90分钟
安全性： 更安全，视野清晰，可有效避免误操作的风险 易出现伤口粘连等，风险较大
手术有效率： 97.5%左右 94.6%左右
出血量： 极少 ，几乎无出血 90±20ml
疼痛度： 无痛 术后稍痛
镇痛药使用 局部麻醉，约10n 脊柱麻醉，约52n
卧床时间 1天左右 7——8天
住院时间 3-5天 17-24天
术后护理 较容易，1天后基本可自理 较复杂，术后需伤口引流等，需6天后方可坐立
复发率 低于3%，几乎不复发 超过10%，较高
康复时间 较快，3-6周 平均6.5-20周
【产品说明】
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