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百日咳杆菌毒素PT和丝状血凝素FHA(IgG)抗体测定试剂盒-PT(酶联免疫法)

发布时间:2014/11/21 10:28:28

招商区域:全国
治疗领域:诊断试剂
耗材类别:三类
注册号:  国食药监械(准)字2014第3401535号
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 郑州亿特生物技术有限公司

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产品信息
【产品功效】本产品用于定量测定人血清或血浆中的百日咳杆菌毒素(PT)免疫球蛋白G(IgG)抗体含量。    本产品适用于免疫接种效果的监控、个体免疫状态的确定;可用于流行病学调查,辅助诊断百日咳急性感染或近期感染。    百日咳是由百日咳博德特氏菌属(Bordetella pertussis)的革兰氏阴性菌百日咳球杆菌通过飞沫从感染者传播给易感个体引起的传染病,在世界范围内传播,0-5岁的婴幼儿易被感染,且死亡率很高[1]。    百日咳的临床病程分为卡他期、阵发期和恢复期,可持续数月。经9~10天(范围:6~20 天)的潜伏期,患者出现卡他症状(包括咳嗽)。1~2 周内,出现阵发性痉挛性咳嗽,并带有特征性的鸡鸣样尾音。典型表现是夜间咳嗽特别严重,咳后常伴有呕吐。2~4周后,症状减轻,进入恢复期。在婴幼儿中,百日咳可引发呼吸暂停和发绀,但可无咳嗽;在青少年和成人中,非特异性的、经久不愈的咳嗽是惟一的临床表现[1]。    百日咳杆菌的主要致病因子是百日咳杆菌毒素(PT)和丝状血凝素(FHA),百日咳无细胞疫苗(aP)和百日咳全细胞疫苗(wP)通常都含有这两种抗原组分,疫苗接种后可很快检测到IgG和IgM抗体,IgG抗体可持续存在几年,检测体内百日咳IgG抗体的含量可以检测疫苗的免疫效果。    百日咳病因诊断方法主要是细菌培养法、PCR检测法和血清学检测法。细菌培养被视作实验室确诊的金标准,但灵敏度低,且检测条件要求较高,检测周期较长[2]。PCR检测法灵敏度较高[3],但是技术要求较高,临床不易普及。血清学诊断是采用ELISA方法检测血清中的百日咳特异性抗体[4,5],是目前普及的主要方法。百日咳杆菌毒素(PT)IgG抗体具有较高的特异性,据此可进行鉴别诊断[6]。
【产品说明】微孔上包被百日咳杆菌毒素(PT)抗原,形成固相载体,可与待测样品中特异性抗体(抗-PT) 反应,形成抗原-抗体复合物被吸附到固相上,再加入酶标记的抗人IgG,则形成免疫复合物,洗涤后,加入显色剂即显色。于酶标仪测定吸光度值,显色强度与抗体含量成正比,经采用四参数拟合方式,以标准品浓度值为x轴,以标准品OD值的对数(log)值为y轴建立标准曲线,计算得出待测样品中百日咳杆菌毒素(PT)IgG抗体的含量。
产品信息
【代理商要求】 ·有长期合作的决心;
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·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
·完成任务年终返点;
·提供合法的经营手续;
【备注】

百日咳是小儿常见的急性呼吸道传染病,百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为阵发性痉挛性咳嗽,咳嗽末伴有特殊的吸气吼声,病程较长,可达数周甚至3个月左右,故有百日咳之称。
临床表现
1.潜伏期一般7~10天,可长至21天。
2.临床病程可分为三期。
(1)卡他期 从发病开始至出现痉咳,一般约1~2周。开始症状类似感冒,除咳嗽外,可有流涕、喷嚏、轻度发热,也可只有干咳,并不引起注意。当其他症状逐渐消失时,咳嗽反而加重,日轻夜重,渐呈痉咳状。
(2)痉咳期 一般为2~6周(自数天至2个多月)。阵发性、痉挛性咳嗽为本期特点。发作时频频不间断的短咳十余声或数十声为呼气状态,最后深长吸气,因其时喉部仍呈痉挛状态,故伴有高音调的鸡鸣样吼声,接着又发生下次的痉咳,如此反复发作多次,直至咯出黏稠痰液为止。咳嗽剧烈时,可有大、小便失禁,双手握拳屈肘、两眼圆睁、面红耳赤、涕泪交流,头向前倾、张口伸舌、唇色发绀等,表情极其痛苦,呕吐后方告结束。轻者一日数次,重者一日数十次,以夜间为多。当奔跑、进食、受凉、烟熏、哭吵等均可诱发。发作前一般无明显预兆。
(3)间歇期 情况无特殊。痉咳时,上腔静脉压力增高,回心血流受阻而有瘀血现象,常见颜面及眼睑浮肿,阵咳剧烈时,可出现鼻衂、咯血及眼结膜下出血等,甚至发生颅内出血。痉咳频繁者每影响睡眠,致使患儿疲倦、不喜活动、食欲减退,加上呕吐,继发感染,可致营养障碍。如无继发感染,患儿一般体温正常,肺部无阳性体征或有不固定的啰音。
3.新生儿和幼婴儿
常无典型痉咳,表现为阵发性屏气发绀,易致窒息、惊厥。呼吸动作可停止在呼气期,心率先增快,继而减慢乃至停止。若不及时行人工呼吸、给氧等积极抢救,可窒息死亡。
4.成人百日咳
近年来青少年和成人百日咳有增多趋势,可占流行时总病例的10.2%。一组经细菌培养证实的成人百日咳,平均年龄为35岁,有典型症状与痉咳后呕吐,但也可仅有数周干咳,罕有并发症。大多数仍可坚持工作,本人虽无多大痛苦,但可作为传染源,尤其威胁小儿,应予重视。

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