环瓜氨酸肽IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
发布时间：2014/11/26 10:43:04
招商区域：
全国
治疗领域：
诊断试剂
耗材类别：
三类
注册号：
豫食药监械（准）字2014第2400471号
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产品信息
【产品功效】本品采用酶联免疫间接法，用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽（CCP）IgG型抗体，适用于类风湿性关节炎的诊断和鉴别诊断。
类风湿性关节炎（RA）是一种最常见的自身免疫性疾病也是最多发的慢性炎症性关节疾病。在全世界大约有1%的人患有此病，75%是女性患者。其特征为滑膜出现炎症，炎症对称性地从小关节进展到大关节，最终在疾病后期导致关节损坏、并伴有软组织损伤。起初的症状包括指关节肿胀疼痛，并且在关节部位有晨僵[1]。RA早期、可靠的诊断对于采取适当的治疗控制病情的发展和避免不可逆的关节损坏是十分重要的[2]。
到目前为止，对疑似RA患者最常用的血清学检测除了常规炎症参数外，就是类风湿因子（RF）。RF是抗γ球蛋白抗体（主要为IgM类抗体），在RA中的阳性率为60-80%。由于在健康人群和各种感染性疾病以及其它自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、干燥综合征和硬皮病等）患者中也可检出RF，因此RF是RA的一个敏感但不十分特异的指标，不利于早期诊断早期干预治疗[3]。
在40-60%的RA患者血清中还可检出抗表皮丝集蛋白（RA角蛋白，核周因子）抗体，近年的研究发现丝集蛋白中的稀有氨基酸——瓜氨酸是其主要的抗原表位。通过比较研究发现，用环化的瓜氨酸肽作为ELISA的抗原基质[4]，可将灵敏度从49%提高到68%。抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体是RA的一个高度特异的新指标。
抗CCP抗体的出现独立于类风湿因子。许多研究显示20-57%RF阴性的RA患者存在抗CCP抗体。所以，平行检测这两种抗体有利于提高RA患者的血清学检出率[5,6]。抗CCP抗体的滴度通常和疾病的活动度相关。
抗CCP抗体主要为IgG类抗体，对RA的特异性为95%[4]。70-80%患者在疾病很早期就在血清和滑膜液中出现抗CCP抗体，甚至在出现症状很多年以前，因而，抗CCP抗体是一个RA早期诊断的指标[7]。诊断越早，合理治疗开展的也越早。此外，放射学检查结果显示抗CCP抗体阳性患者出现严重的关节损坏明显多于抗CCP抗体阴性的患者[4]，说明抗CCP抗体是RA早期诊断以及预后的重要指标。
目前检测CCP-IgG的方法主要有酶联免疫法、电化学发光法和微粒子酶联免疫法等方法，后两种方法技术要求高，仪器昂贵不易普及。酶联免疫法检测CCP-IgG抗体，操作简便、快捷，可以广泛应用[8]。
【产品说明】微孔上包被合成的环瓜氨酸肽，可与待测样品中特异性抗体(抗-环瓜氨酸肽抗体) 反应，形成抗原-抗体复合物被吸附到固相上，再加入酶标记的抗人IgG，则形成“固相环瓜氨酸肽-环瓜氨酸肽IgG抗体-抗人IgG-HRP”免疫复合物，该复合物催化底物显色，显色强度与CCP-IgG抗体含量成正比。
产品信息
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【备注】 |
类风湿关节炎(RA)是一个累及多关节为主的免疫性疾病,是导致劳动力丧失和致残的主要因素之一。为了减少致残的发生,目前倾向于在疾病的早期阶段给予积极合理的抗风湿治疗。RA诊断标准以往主要依靠临床表现和血清学指标,后者只限于IgM-RF,且缺乏特异性,不利于早期诊断。近期,抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子抗体(APF)、抗聚角蛋白微丝蛋白抗体(AFA),抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)开始应用于RA的早期诊断,这组抗体中的靶抗原为细胞基质的聚角蛋白微丝蛋白,而环瓜氨酸肽是该抗原中的主要成分。抗CCP抗体的检测有助于RA的早期诊断,尤其对血清RF阴性和临床症状不典型的患者具有较高的价值。2000年国外首次报道该组抗体可用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,对RA具有很高的特异性和敏感性[1]。我们采用ELISA法检测抗CCP抗体,探讨其对RA的早期诊断和鉴别诊断的意义。
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