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破伤风抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

发布时间:2014/11/24 10:46:56

招商区域:全国
治疗领域:诊断试剂
耗材类别:三类
注册号:  国食药监械(准)字2012第3400334号
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 郑州亿特生物技术有限公司

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产品信息
【产品功效】本品采用免疫胶体金一步法,用于人血清或血浆中的破伤风抗体(IgG) 的检测,适用于免疫接种效果的监控、个体免疫状态的确定,可用于流行病学调查。    破伤风是由破伤风梭状芽胞杆菌(Clostridium tetani)感染后,在厌氧环境里产生大量的破伤风毒素引起的一种严重的感染性疾病,其病死率极高。通过免疫接种破伤风类毒素疫苗,使机体产生破伤风抗体以达到破伤风的防治,破伤风抗体达到0.01IU/ml以上,具有免疫保护水平。
【产品说明】本品采用双抗原夹心法,当血清或血浆中含有破伤风抗体,并达到一定浓度时,破伤风抗体与金标记的破伤风抗原结合形成免疫复合物,随血清或血浆从膜上流过,膜上的破伤风抗原与之结合,检测区(T区)上形成红色带,检测结果为阳性。当待测样品中未含有破伤风抗体时,金标记的破伤风抗原无法与检测膜上破伤风抗原结合,致使金标记的破伤风抗原无法在膜上滞留,检测区(T区)不能形成红色带,检测结果为阴性。质控区(C区)如有红色带形成标志该试剂盒的检测结果有效;否则,该试剂盒的检测结果无效。
产品信息
【代理商要求】 ·有长期合作的决心;
·具有较强的责任心和信心;
·完善的销售网络;
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
【可提供支持】 ·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
·实行区域独家代理,确保运作者权益;
·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
·完成任务年终返点;
·提供合法的经营手续;
【备注】

破伤风是破伤风杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体,在缺氧环境下生长繁殖,产生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。破伤风潜伏期通常为7~8天,可短至24小时或长达数月、数年。潜伏期短者,预后越差。约90%的患者在受伤后2周内发病,偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风症状。
破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感染。除了可能发生在各种创伤后,还可能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。病菌是破伤风梭菌,为专性厌氧,革兰染色阳性。平时存在于人畜的肠道,随粪便排出体外,以芽胞状态分布于自然界,尤以土壤中为常见。此菌对环境有很强的抗力,能耐煮沸。创伤伤口的污染率很高,战场中污染率可达25%~80%。但破伤风发病率只占污染者的1%~2%,提示发病必须具有其他因素,主要因素就是缺氧环境。创伤时,破伤风梭菌可污染深部组织(如盲管外伤、深部刺伤等)。如果伤口外口较小,伤口内有坏死组织、血块充塞,或填塞过紧、局部缺血等,就形成了一个适合该菌生长繁殖的缺氧环境。如果同时存在需氧菌感染,后者将消耗伤口内残留的氧气,使本病更易于发生。
破伤风症状比较典型,其诊断主要依据临床表现和有无外伤史。凡有外伤史,不论伤口大小、深浅,如果伤后出现肌紧张、扯痛、张口困难、颈部发硬、反射亢进等,均应考虑此病的可能性。对怀疑破伤风的患者,可采用被动血凝分析测定血清中破伤风抗毒素抗体水平,抗毒素滴定度超过0.01U/ml者可排除破伤风。
预防措施主要有:
1.主动免疫
注射破伤风类毒素作为抗原,使人体产生抗体以达到免疫目的。采用类毒素基础免疫通常需注射三次。首次在皮下注射0.5ml,间隔4~6周再注射0.5ml,第2针后6~12个月再注射0.5ml,此三次注射称为基础注射。以后每隔5~7年皮下注射类毒素0.5ml,作为强化注射。免疫力在首次注射后10日内产生,30日后能达到有效保护的抗体浓度。
2.被动免疫
该方法适用于未接受或未完成全程主动免疫注射,而伤口污染、清创不当以及严重的开放性损伤病人。破伤风抗毒血清(TAT)是最常用的被动免疫制剂,但有抗原性可到敏。常用剂量是1500U肌注,伤口污染重或受伤超过12小时者,剂量加倍,有效作用维持10日左右。注射前应作过敏试验。TAT皮内试验过敏者,可采用脱敏法注射。
破伤风是一种极为严重的疾病,死亡率高,尤其是新生儿和吸毒者,为此要采取积极的综合治疗措施,包括清除毒素来源,中和游离毒素,控制和解除痉挛,保持呼吸道通畅和防治并发症等。

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