随着科技的发展，人口增长和老龄化的加快，全球对医疗服务的需求在不断增大。同时，人们对医疗服务提出了更高的要求，这同时也推进了全球医疗器械行业的发展。
过去5年来，全球医疗器械市场发生了一些重要变化：其一，医疗器械市场的增长速度明显高于药品市场；其二，医疗器械市场寡头主导的局面越来越明显；其三，医疗器械与药物结合得更加紧密；其四，数字化技术在医疗器械中的推广应用迅猛发展。
寡头主导局面愈加明显
与我国医疗器械产业“多、小、散”的局面不同，据欧洲医疗器械行业协会统计，目前，25家医疗器械公司的销售额（其中70%为总部设在美国的公司）合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上。这些公司的主要产品涵盖了心血管疾病治疗器械（如血管支架、起搏器等）、成像诊断设备、整形外科和矫形器械、手术器械、体外诊断产品和卫生材料等各领域。
数字技术应用势不可挡
近年来，数字技术在医疗器械产品中的推广应用速度异常迅猛。专家认为，智能医疗器械中最重要的技术是嵌入式软件。今后，很多医疗器械产品在市场中的“命运”就将取决于其医疗软件的性能。而基于蓝牙等数字技术的电子病历等软件类医疗器械产品，有望彻底改变现有的医疗模式。
药-械组合产品市场将提速
医疗器械产品的另一个主流趋势是，医疗器械与药品的联系越来越紧密。而在上个世纪，医疗器械与药品基本上是“各行其道”。
据欧洲有关医疗器械行业协会统计，目前，全球医疗器械市场上比较畅销的药-械组合产品有：1.预充式注射器，即事先在注射器中充入一定量的药液（如胰岛素、人生长激素、疫苗等），由于预充式注射器使用极为方便，因此很受医护人员欢迎；2.药物洗脱血管支架；3.植入性胰岛素泵；4.植入性长效缓释宫内节育器（携带雌激素类药物）；5.植入性骨科材料，如含有促骨细胞生长因子的人造骨关节、骨水泥等产品；6.含干细胞等生物工程产品的植入性纳米器械等。
专家预计，今后几年，药-械组合产品将成为全球医疗器械产业中非常重要的一大产品类别，其市场年均增长率将超过20%。
积极应对转型升级
目前，我国医疗器械市场销售额仅相当于我国药品市场的11%～12%，市场还有很大的发展空间。然而，我国在新型医疗器械方面，与发达国家差距较大；并且，我国80%的医疗器械厂商均为年销售额仅几百万元的小企业，产品大多附加值较低（如一次性输液器、卫生材料、医用导管、普外科器械等）。虽然这些劳动密集型产品目前销路尚可，但其盈利空间必将逐渐缩小，且来自越南和泰国等东南亚国家的同质化竞争压力正在不断加大。因此，在激烈的市场竞争中，我国医疗器械企业很可能即将面临大洗牌的局面。为此，我国医疗器械行业应顺应全球医疗器械市场的发展趋势，尽快合理地转变生产格局，瞄准产品发展的新方向，实现产业的转型升级。