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医疗器械新闻

义乌局就药械质量安全风险防范意识加以强化

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗|医疗器械

 

医疗器械网报道,义乌局为有效实施《金华市药品医疗器械质量安全风险管控办法(试行)》,通过了四条途径切实增强医疗机构药械质量安全风险防范能力,进一步巩固由机构自查、部门督查和社会监督组成的立体工作机制,从而进一步提高义乌市医疗机构药械质量安全水平。

 

首先是以服务完善监督,切实服务广大人民群众,建立并完善以信息发布平台、不良反应反馈平台和投诉举报平台为主要内容的综合监督平台,提高药械监管工作的透明度,为广大人民群众参与医疗机构药械质量安全风险防范工作提供支持、创造条件,从而进一步提高药械质量安全风险防范能力。

 

其次是以监管提升质量。紧紧围绕对医疗机构监管的“关键点”,提高全市医疗机构药械使用行为的监管力度,确保药械渠道正规、质量可靠、使用合理、管理科学。把单纯的医疗机构药械监管与药械生产企业、药械经营企业的监管紧密结合,改善医疗机构药械安全总体环境。将环节监管延伸为流程监管,提高对药械违法行为的发现和处置能力。

 

接着应以教育提高意识,开展药械质量安全排查,深入分析潜在的影响医疗机构药械质量安全的“风险点”。通过座谈会、信息宣传、发放资料等方式,对全市各医疗机构药械质量安全风险做到及时提醒,提高医疗机构药械相关工作人员的风险意识,营造全社会关心药械质量安全的良好氛围。

 

再次是以制度明确责任。以落实《义乌市药品医疗器械质量安全风险管控实施方案》为契机,强调企业第一责任人意识,督促各医疗机构制定并完善药械质量安全责任机制和风险自查机制,明确相关责任科室和责任人的工作职责,引导各医疗机构根据自身实际开展药械质量风险自查,并制定科学有效的风险管控措施。

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