据东方医疗器械网报道，台州市局今年以来在医疗器械生产企业中深入实施质量体系提升行动，并取得阶段性成效。
针对近三年市场抽验曾经不合格或质量稳定性存在缺陷的医疗器械产品和项目，深入开展医疗器械产品质量摸底抽查，组织开展质量抽查。已抽样34批，完成检验28批，涉及一次性使用输液器（针）、注射器用活塞、真空采血管、医用脱脂棉等产品，检出1批输液器的环氧乙烷残留量项目不合格，质量抽查合格率同比去年显著提高。
此外还加大了《医疗器械生产质量管理规范》的实施力度，截止6月30日，已完成11家无菌医疗器械生产企业的检查，其中重点监管企业8家，分别占总数的61%、67%。3家企业觉得离《规范》要求的差距较大，决定暂停生产无菌医疗器械产品。在实施力度上主要包括，注重预先汇总分析企业质量管理薄弱环节和可疑医疗器械不良事件报告，了解企业关键岗位人员变动与生产环境、设备、工艺变更维护以及委托生产情况，掌握企业接受质量抽查以及不合格项目的整改情况，逐家企业策划《医疗器械生产质量管理规范监督检查方案》，精心组织开展监督检查。
并且还实施无菌医疗器械生产工艺稳定性确认检查评估，以取到督促企业从强化设计控制、生产过程控制、质量检验入手，全面开展自查整改，大力规范风险管理过程，探索建立风险监管机制，努力提升医疗器械产品质量水平，除了停产企业外，其余20家企业自查发现137项管理缺陷，并逐一落实整改。