日本协和总胆固醇检测试剂盒（酶法）
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【刷新时间】2015/3/6
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【注册号】
国食药监械(进)字2011第2402410号
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协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
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产品信息
【产品功效】
该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。用于原发性和继发性脂代谢异常症的诊断，动脉粥样硬化性疾病危险性预测，重症肝病和营养学评价。胆固醇增高，增加冠心病和动脉粥样硬化的危险性。胆固醇减低，提示蛋白质热能营养不良，增加感染和肿瘤性疾病的罹患率，因而又可作为营养学评价指标。酶法是临床上常规应用的测定方法。
【产品说明】
【检验原理】
第一反应通过化学修饰后的胆固醇酯酶加水分解酯类胆固醇，生成游离型胆固醇。第二反应利用胆固醇氧化酶作用从游离型胆固醇中生成过氧化氢，该过氧化氢在过氧化物酶存在条件下与氨基安替比林和DOSE氧化综合生成青紫色醌色素。测定其吸光度求样本中总胆固醇值。
（第一反应）
化学修饰胆固醇酯酶
酯类胆固醇 游离型胆固醇 + 脂肪酸
（第二反应）
胆固醇氧化酶
游离型胆固醇+ O2＋H＋ 胆甾烯酮 + H2O2
过氧化物酶
2H2O2 +4-AA + DOSE* + H3＋O 青紫色苯醌色素 +5H2O
（λmax=585nm）
＊ N-（3,5二甲氧苯基）-N’-琥珀酰乙二胺钠盐（DOSE）
【主要组成成份】
1.试剂R-1
? 化学修饰胆固醇脂酶 0.5单位/mL
? 过氧化物酶 10单位/mL
? N-(3,5二甲氧苯基)-N’-琥珀酰乙二胺钠盐（DOSE） 0.94mmol/L
2.试剂R-2
? 胆固醇过氧化物酶 5.0单位/mL
? 过氧化物酶 20单位/mL
? 氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/L
【储存条件及有效期】
1. 贮藏方法：2-8℃保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）。
2. 有效期：12个月（有效期见包装盒及瓶身标签）
【适用仪器】
该试剂适用于各种全自动生化分析仪，主要有以下四种系列机型：
日立系列（HITACHI）：7020，7060，7070，7080，7150，7170，7180，7600
奥林巴斯（OLYMPUS）：AU-400，AU-640，AU600，AU800，AU1000，AU-2700，5400。
东芝（TOSHIBA）：TBA20FR，TBA30FR，TBA40FR，TBA-80FR NEO ，TBA120FR，TBA200FR
西门子（SIEMENS）：JCA-BM1650， JCA-BM 1250， JCA-BM2250，JCA-BM9130。
雅培（Abbott）：ARCHITECT c8000
岛津：CL7300、CL-8000
日本东京医疗：TMS-1024
【样本要求】
1. 样本可使用血清、血浆中的任意一种。肝磷脂、EDTA等抗凝固剂及氟化钠如果在通常使用量范围内，对测定没有影响。
2.干扰物质
抗坏血酸（50mg/mL）、抱合型胆红素（50mg/mL）、溶血血红蛋白（500 mg/mL）
招商信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·提供合法的经营手续； |
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【备注】 |
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